LifeAxis INFORMA - Artigos

Guia AFE (Autorização de Funcionamento da ANVISA)

A Autorização de Funcionamento da ANVISA (AFE) é um requisito legal indispensável para empresas que atuam com produtos sujeitos à vigilância sanitária, como medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, saneantes e alimentos. Este guia completo apresenta, de forma prática e atualizada, quem precisa da AFE, como obtê-la, quais documentos são exigidos, os custos envolvidos e as penalidades em caso de ausência da autorização. Um conteúdo essencial para garantir conformidade regulatória e segurança nas operações do setor da saúde.

POPs

Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) são documentos essenciais para garantir a padronização, qualidade e segurança em processos institucionais, especialmente em serviços de saúde. Este artigo explica o que são os POPs, sua importância para a conformidade com normas da ANVISA, como devem ser estruturados e quais etapas são necessárias para sua implementação eficaz. A LifeAxis oferece suporte técnico completo na criação e revisão de POPs, promovendo excelência e segurança para sua empresa.