A Autorização de Funcionamento da ANVISA (AFE) é um requisito legal indispensável para empresas que atuam com produtos sujeitos à vigilância sanitária, como medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, saneantes e alimentos. Este guia completo apresenta, de forma prática e atualizada, quem precisa da AFE, como obtê-la, quais documentos são exigidos, os custos envolvidos e as penalidades em caso de ausência da autorização. Um conteúdo essencial para garantir conformidade regulatória e segurança nas operações do setor da saúde.